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紧追辉瑞 莫德纳称疫苗100%预防新冠重症

北京商报(记者冯涛常磊)当地时间11月30日,美国制药公司Mardner宣布其新冠肺炎疫苗三期临床试验已达到主要终点:有效率为94.1%。更引人注目的是,在这项研究中,安慰剂组发生了30例严重的新冠肺炎肺炎,而接种疫苗组没有发生。这意味着该疫苗对新冠肺炎重症病例的保护率为100%-理想情况下,根据接种程序和该疫苗的持续时间,受试者接种后不会患严重的新冠肺炎肺炎。

根据马德纳的数据,3万人在马德纳参加了新冠肺炎疫苗的临床试验。在15,000名接种疫苗的志愿者中,只有11人感染了SARS-CoV-2,没有人发展成患有新冠肺炎肺炎的严重患者。在接受安慰剂的15,000名志愿者中,185人感染了SARS-CoV-2,其中30人发展为重症患者,1人死亡。

关于疫苗的安全性和不良反应,马德纳表示,目前疫苗的安全性数据审查正在进行中,没有发现新的严重安全性问题。根据前面的分析,最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、关节痛、头痛和注射部位红斑/发红。

这一消息推动马德纳的股价在上市前上涨了11%以上。疫苗的好消息导致该公司股价在过去一个月上涨了93%以上。过去5个交易日,公司股价涨幅超过30%;今年年初以来,马德纳的股价上涨了近550%。

然而,马德纳公司的首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)11月24日表示,测试结果可以表明疫苗可以防止新冠肺炎感染,但这并不意味着疫苗可以防止病毒传播。

不过,在疫苗上市倒计时节点,这个消息对马尔德纳来说是一场止渴的阵雨。同一天,马德纳向美国食品和药物管理局(FDA)申请其新冠肺炎疫苗的紧急使用授权,并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。

据报道,FDA关于马德纳疫苗安全性和有效性数据的审查会议预计将于12月17日举行。产能方面,马德纳也做好了准备。据CNN报道,马德纳预测,到2020年底,美国将有2000万剂疫苗可用,到2021年,马德纳将在全球生产5亿-10亿剂疫苗。

作为疫苗争夺战中的黑马,马德纳一夜成名,但药物研发不是一蹴而就的,老大哥辉瑞依然占据榜首。

据公开信息,马德纳和辉瑞的疫苗都是核酸疫苗,采用的是mRNA技术,是一种利用遗传物质刺激人体免疫反应的新型疫苗方法,但之前从未商业化过。《今日北京商业》记者联系了马德纳和辉瑞进行采访,但截至发稿时尚未收到回复。

日前,辉瑞宣布其在新冠肺炎的候选疫苗试验的有效性分析已经完成,数据显示疫苗具有95%的保护效力。虽然马德纳的功效堪比它,但就储存条件而言,马德纳远远优于辉瑞。据辉瑞称,其新冠肺炎疫苗需要储存在零下80摄氏度,只能在冰箱温度下储存5天;但马德纳的疫苗产品只需要在正常冰箱温度下储存,可以保持稳定30天。这意味着辉瑞的运输和储存成本将大大增加。

辉瑞不会坐等。辉瑞公司表示,正在开发一种特殊的等温盒,这样疫苗就可以在没有冷藏车或飞机的情况下通过正常运输来运送。疫苗专家陶丽娜也表示,疫苗一旦研发出来,这些都是小问题,辉瑞自己会尽力克服。所以虽然成本会略有增加,但总体来说只能算是小缺陷,不会影响辉瑞与其他疫苗企业的竞争。

如果说马德纳在存储条件上略胜一筹,那么马德纳在上市速度上可能不得不放弃。据报道,辉瑞及其合作伙伴生物技术公司已向FDA提交了疫苗紧急使用授权。路透社报道称,FDA外部咨询小组将于12月10日召开会议,审查辉瑞疫苗数据和紧急使用授权。

至于辉瑞疫苗上市时间,一般预测领先于马德纳。据悉,FDA可能会在12月中下旬批准紧急使用这些疫苗;在英国,一些医院被告知,如果辉瑞的疫苗获得批准,他们最早可以在12月7日接受辉瑞的第一次新冠肺炎疫苗注射。

价格方面,双方都不清楚。根据马德纳的说法,每剂新冠肺炎疫苗的价格可能在25美元到37美元之间,这取决于订购的数量。辉瑞表示,新冠肺炎疫苗的基准价格为每剂19.5美元,但这一价格仅限于美国。

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